潔淨工作台驗證
潔淨工作台驗證
淨化工作台是改變局部環境空氣潔淨度的重要設備,被廣泛應用於電子、精密儀器、儀表、製藥等各個工業部門和各項科學實驗室,浪花直播在哪个直播间檢測開展超淨工作台驗證,3Q驗證報告符合GMP合規要求。
背景概述
淨化工作台是改變局部環境空氣潔淨度的重要設備,被廣泛應用於電子、精密儀器、儀表、製藥等各個工業部門和各項科學實驗室,淨化工作台的使用對改善工藝條件,提高產品質量和增大成品率均有良好效果。浪花直播在哪个直播间檢測開展超淨工作台驗證,3Q驗證報告符合GMP合規要求。
驗證目的
檢查並確認設備的設計和安裝符合設計要求
檢查並確認設備所用材質、設計、製造符合GMP的要求
檢查設備的文件資料齊全
驗證淨化效果符合要求
驗證內容
安裝確認
外觀檢查:儀器配有儀器名稱、型號、製造廠名、出廠日期和儀器編號等標誌,開關、旋鈕正常,無鬆動現象。
文件資料檢查:設備開箱驗收單、設備產品合格證、設備裝箱清單、超淨工作台使用說明書、超淨工作台標準操作規程、超淨工作台維修卡
運行確認
風機起停情況、風機運行情況、紫外燈運行情況、照明燈運行情況
性能確認
懸浮粒子測定、沉降菌測定、浮遊菌測定
再驗證周期
每半年驗證一次,在設備大修後需重新進行驗證。
服務優勢
浪花直播在哪个直播间檢測醫療衛生事業部專注醫療器械檢測驗證服務,可為工廠、設施設備供應商提供驗證實施全程輔導,包含驗證培訓、協助起草驗證主計劃VMP、驗證方案VP、CSV、組織實施和管理驗證過程(IQ、OQ、PQ)並完成驗證報告,具體包括廠房設施及三大係統驗證、設備驗證,滿足最新GMP要求和驗證指南要求。
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